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第一章：總則

第一條：為促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康和高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)疫苗行業(yè)治理制度化和規(guī)范化，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合行業(yè)實(shí)際，特制訂中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)行業(yè)自律公約(以下簡(jiǎn)稱“公約”)。

第二條：本公約的宗旨是：以人民健康為核心，服務(wù)公共衛(wèi)生事業(yè)，確保疫苗質(zhì)量安全，保障疫苗充分供給。疫苗行業(yè)從業(yè)者必須以“四個(gè)最嚴(yán)”為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全過(guò)程實(shí)施最嚴(yán)格的管理，從業(yè)行為必須依法合規(guī)。疫苗行業(yè)要以科技創(chuàng)新、技術(shù)進(jìn)步、管理提升和服務(wù)升級(jí)作為行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。所有會(huì)員有責(zé)任維護(hù)行業(yè)形象，體現(xiàn)應(yīng)有的政治和社會(huì)責(zé)任。

第三條：本公約的基本原則是：守法、誠(chéng)信、安全。

第四條：本公約適用于中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員(以下簡(jiǎn)稱“會(huì)員”)。凡認(rèn)同本公約并志愿履行公約義務(wù)者，方具有本協(xié)會(huì)成員之資格。

第五條：中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)會(huì)”)是疫苗行業(yè)自律管理的行業(yè)組織。協(xié)會(huì)行業(yè)自律工作委員會(huì)是行業(yè)自律的工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行業(yè)自律公約的實(shí)施及相關(guān)工作，并對(duì)會(huì)員單位遵守本公約的情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。全體會(huì)員通過(guò)會(huì)員大會(huì)參與行業(yè)自律的管理。

第二章：質(zhì)量安全紀(jì)律守則

第六條：會(huì)員的從業(yè)行為須遵紀(jì)守法，符合協(xié)會(huì)章程和行業(yè)規(guī)范，并積極落實(shí)國(guó)家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策，自覺(jué)接受主管部門(mén)和行業(yè)協(xié)會(huì)的監(jiān)督，共同營(yíng)造和諧、可持續(xù)的行業(yè)發(fā)展空間。

第七條：會(huì)員在從業(yè)過(guò)程中，必須實(shí)行最嚴(yán)格的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全和有效供給。在任何情況下，都不得降低和損害產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量安全。

第八條：會(huì)員不得協(xié)助任何單位或個(gè)人從事有損于疫苗及其相關(guān)生物制品的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量安全的活動(dòng)，對(duì)于行業(yè)內(nèi)有損于產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為以及有損于行業(yè)聲譽(yù)的行為，應(yīng)旗幟鮮明地給予反對(duì)和譴責(zé)。

第三章：行業(yè)自律規(guī)范

第九條：要堅(jiān)決貫徹落實(shí)《疫苗管理法》，堅(jiān)持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性。保證疫苗質(zhì)量安全和供應(yīng)，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全。

第十條：要樹(shù)立以人民為中心的發(fā)展理念，以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，捍衛(wèi)疫苗的質(zhì)量安全，堅(jiān)守法律和道德的底線，維護(hù)公眾對(duì)疫苗等公共衛(wèi)生產(chǎn)品的信任、對(duì)公共衛(wèi)生防疫政策的信賴。

第十一條：要堅(jiān)持質(zhì)量安全第一方針，不斷提升質(zhì)量保證的技術(shù)水平和管理能力，以質(zhì)量求生存、促發(fā)展。嚴(yán)格遵守有關(guān)工藝、技術(shù)、操作規(guī)程等產(chǎn)品質(zhì)量法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，從維護(hù)國(guó)家安全及廣大消費(fèi)者利益角度出發(fā)，排查和消除潛在的、或有的安全和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，不斷增強(qiáng)人民群眾對(duì)疫苗的滿意度和信任感。

第十二條：要積極推動(dòng)科技創(chuàng)新、新產(chǎn)品研發(fā)和工藝水平升級(jí)，用先進(jìn)的生物技術(shù)、信息技術(shù)、智能技術(shù)、先進(jìn)的技術(shù)裝備、先進(jìn)的工藝和管理模式，不斷提高產(chǎn)品的適用性、可靠性和安全性。加快疫苗生物制品產(chǎn)業(yè)向世界一流水平轉(zhuǎn)型升級(jí)，為社會(huì)提供豐富、安全、有效和針對(duì)特殊疫情及疾病的疫苗等生物制品，不斷滿足人民群眾對(duì)健康生活的需求和向往。

第十三條：要確保疫苗供應(yīng)的可及性，產(chǎn)能設(shè)計(jì)、產(chǎn)供計(jì)劃等要符合和服從國(guó)家公共衛(wèi)生及疾病防控的需要。

第十四條：要依法依規(guī)履行生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)等信息的報(bào)告、追溯或披露義務(wù)。要以誠(chéng)信的態(tài)度確保信息的及時(shí)、真實(shí)、客觀、完整和準(zhǔn)確。

第十五條：要服務(wù)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，全力推進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展。

第十六條：要服務(wù)國(guó)家“一帶一路”戰(zhàn)略，鼓勵(lì)中國(guó)制造的優(yōu)質(zhì)疫苗和衛(wèi)生服務(wù)進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng)。

第十七條：要加強(qiáng)對(duì)本單位從業(yè)人員的監(jiān)督和管理，加強(qiáng)職業(yè)操守教育和業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，不斷提高從業(yè)人員職業(yè)道德素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。

第十八條：要遵守國(guó)家法律、法規(guī)，堅(jiān)守職業(yè)道德、商業(yè)道德和社會(huì)公德，遵從行規(guī)行紀(jì)，自覺(jué)履行行業(yè)自律和誠(chéng)信承諾。在產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、職工權(quán)益維護(hù)、合同契約維護(hù)、依法納稅、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和公平競(jìng)爭(zhēng)等方面履行社會(huì)責(zé)任、經(jīng)濟(jì)責(zé)任和政治責(zé)任。

第十九條：要自覺(jué)維護(hù)行業(yè)良好形象，相互監(jiān)督、自我約束，共同抑制和糾正行業(yè)不正之風(fēng)。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事故、引發(fā)嚴(yán)重社會(huì)事件、損害人民健康安全利益、損害疫苗行業(yè)整體形象的成員，要嚴(yán)厲譴責(zé)，直至驅(qū)逐出行業(yè)組織。

第二十條：會(huì)員之間要互相尊重、團(tuán)結(jié)協(xié)作，要向優(yōu)秀從業(yè)者和標(biāo)桿企業(yè)看齊，不捏造、散布不實(shí)信息，不詆毀他人名譽(yù)。加強(qiáng)溝通協(xié)作，共同研究、探討行業(yè)建設(shè)，對(duì)行業(yè)的發(fā)展和管理建言獻(xiàn)策。

第二十一條：會(huì)員單位要自覺(jué)接受和配合政府和有關(guān)部門(mén)開(kāi)展日常監(jiān)管、行政執(zhí)法檢查和質(zhì)量整治活動(dòng)。

第四章：監(jiān)督與獎(jiǎng)懲

第二十二條：協(xié)會(huì)對(duì)模范履約的會(huì)員將給予褒獎(jiǎng)。對(duì)違反本公約者，將視情節(jié)采取誡勉警示、限期改正、內(nèi)部通報(bào)、公開(kāi)通報(bào)、列入行業(yè)不良信用記錄、開(kāi)除會(huì)籍等自律措施。

第二十三條：全體會(huì)員要履行會(huì)員義務(wù)，積極參與協(xié)會(huì)的行業(yè)自律各項(xiàng)工作，共同維護(hù)協(xié)會(huì)形象和全體會(huì)員權(quán)益。

第二十四條：協(xié)會(huì)鼓勵(lì)會(huì)員之間相互幫助，相互提醒。會(huì)員有義務(wù)、有權(quán)利對(duì)違反公約并對(duì)行業(yè)聲譽(yù)造成損害者給予譴責(zé)。也有權(quán)向協(xié)會(huì)或者國(guó)家相關(guān)部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)。

第五章：附則

第二十五條：本公約經(jīng)協(xié)會(huì)理事會(huì)審議通過(guò)，會(huì)員共同簽署后生效。并報(bào)上級(jí)部門(mén)備案，由協(xié)會(huì)向社會(huì)發(fā)布。

第二十六條：本公約生效后，取得協(xié)會(huì)會(huì)員資格的單位，自取得會(huì)員資格之日起，視為自愿加入本公約。

第二十七條：本公約由協(xié)會(huì)理事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。