第一章：總則
第一條：為促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康和高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)疫苗行業(yè)治理制度化和規(guī)范化，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合行業(yè)實(shí)際，特制訂中國疫苗行業(yè)協(xié)會行業(yè)自律公約(以下簡稱“公約”)。
第二條：本公約的宗旨是：以人民健康為核心，服務(wù)公共衛(wèi)生事業(yè)，確保疫苗質(zhì)量安全，保障疫苗充分供給。疫苗行業(yè)從業(yè)者必須以“四個最嚴(yán)”為標(biāo)準(zhǔn)對全過程實(shí)施最嚴(yán)格的管理，從業(yè)行為必須依法合規(guī)。疫苗行業(yè)要以科技創(chuàng)新、技術(shù)進(jìn)步、管理提升和服務(wù)升級作為行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力。所有會員有責(zé)任維護(hù)行業(yè)形象，體現(xiàn)應(yīng)有的政治和社會責(zé)任。
第三條：本公約的基本原則是：守法、誠信、安全。
第四條：本公約適用于中國疫苗行業(yè)協(xié)會會員(以下簡稱“會員”)。凡認(rèn)同本公約并志愿履行公約義務(wù)者，方具有本協(xié)會成員之資格。
第五條：中國疫苗行業(yè)協(xié)會(以下簡稱“協(xié)會”)是疫苗行業(yè)自律管理的行業(yè)組織。協(xié)會行業(yè)自律工作委員會是行業(yè)自律的工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)行業(yè)自律公約的實(shí)施及相關(guān)工作，并對會員單位遵守本公約的情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。全體會員通過會員大會參與行業(yè)自律的管理。
第二章：質(zhì)量安全紀(jì)律守則
第六條：會員的從業(yè)行為須遵紀(jì)守法，符合協(xié)會章程和行業(yè)規(guī)范，并積極落實(shí)國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)政策，自覺接受主管部門和行業(yè)協(xié)會的監(jiān)督，共同營造和諧、可持續(xù)的行業(yè)發(fā)展空間。
第七條：會員在從業(yè)過程中，必須實(shí)行最嚴(yán)格的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全和有效供給。在任何情況下，都不得降低和損害產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量安全。
第八條：會員不得協(xié)助任何單位或個人從事有損于疫苗及其相關(guān)生物制品的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量安全的活動，對于行業(yè)內(nèi)有損于產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為以及有損于行業(yè)聲譽(yù)的行為，應(yīng)旗幟鮮明地給予反對和譴責(zé)。
第三章：行業(yè)自律規(guī)范
第九條：要堅決貫徹落實(shí)《疫苗管理法》，堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性。保證疫苗質(zhì)量安全和供應(yīng)，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全。
第十條：要樹立以人民為中心的發(fā)展理念，以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，捍衛(wèi)疫苗的質(zhì)量安全，堅守法律和道德的底線，維護(hù)公眾對疫苗等公共衛(wèi)生產(chǎn)品的信任、對公共衛(wèi)生防疫政策的信賴。
第十一條：要堅持質(zhì)量安全第一方針，不斷提升質(zhì)量保證的技術(shù)水平和管理能力，以質(zhì)量求生存、促發(fā)展。嚴(yán)格遵守有關(guān)工藝、技術(shù)、操作規(guī)程等產(chǎn)品質(zhì)量法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險管控，從維護(hù)國家安全及廣大消費(fèi)者利益角度出發(fā)，排查和消除潛在的、或有的安全和質(zhì)量風(fēng)險，不斷增強(qiáng)人民群眾對疫苗的滿意度和信任感。
第十二條：要積極推動科技創(chuàng)新、新產(chǎn)品研發(fā)和工藝水平升級，用先進(jìn)的生物技術(shù)、信息技術(shù)、智能技術(shù)、先進(jìn)的技術(shù)裝備、先進(jìn)的工藝和管理模式，不斷提高產(chǎn)品的適用性、可靠性和安全性。加快疫苗生物制品產(chǎn)業(yè)向世界一流水平轉(zhuǎn)型升級，為社會提供豐富、安全、有效和針對特殊疫情及疾病的疫苗等生物制品，不斷滿足人民群眾對健康生活的需求和向往。
第十三條：要確保疫苗供應(yīng)的可及性，產(chǎn)能設(shè)計、產(chǎn)供計劃等要符合和服從國家公共衛(wèi)生及疾病防控的需要。
第十四條：要依法依規(guī)履行生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)等信息的報告、追溯或披露義務(wù)。要以誠信的態(tài)度確保信息的及時、真實(shí)、客觀、完整和準(zhǔn)確。
第十五條：要服務(wù)“健康中國”戰(zhàn)略，全力推進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展。
第十六條：要服務(wù)國家“一帶一路”戰(zhàn)略，鼓勵中國制造的優(yōu)質(zhì)疫苗和衛(wèi)生服務(wù)進(jìn)入到國際市場。
第十七條：要加強(qiáng)對本單位從業(yè)人員的監(jiān)督和管理，加強(qiáng)職業(yè)操守教育和業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，不斷提高從業(yè)人員職業(yè)道德素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
第十八條：要遵守國家法律、法規(guī)，堅守職業(yè)道德、商業(yè)道德和社會公德，遵從行規(guī)行紀(jì)，自覺履行行業(yè)自律和誠信承諾。在產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、職工權(quán)益維護(hù)、合同契約維護(hù)、依法納稅、規(guī)范經(jīng)營、維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)和公平競爭等方面履行社會責(zé)任、經(jīng)濟(jì)責(zé)任和政治責(zé)任。
第十九條：要自覺維護(hù)行業(yè)良好形象，相互監(jiān)督、自我約束，共同抑制和糾正行業(yè)不正之風(fēng)。對發(fā)生嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事故、引發(fā)嚴(yán)重社會事件、損害人民健康安全利益、損害疫苗行業(yè)整體形象的成員，要嚴(yán)厲譴責(zé)，直至驅(qū)逐出行業(yè)組織。
第二十條：會員之間要互相尊重、團(tuán)結(jié)協(xié)作，要向優(yōu)秀從業(yè)者和標(biāo)桿企業(yè)看齊，不捏造、散布不實(shí)信息，不詆毀他人名譽(yù)。加強(qiáng)溝通協(xié)作，共同研究、探討行業(yè)建設(shè)，對行業(yè)的發(fā)展和管理建言獻(xiàn)策。
第二十一條：會員單位要自覺接受和配合政府和有關(guān)部門開展日常監(jiān)管、行政執(zhí)法檢查和質(zhì)量整治活動。
第四章：監(jiān)督與獎懲
第二十二條：協(xié)會對模范履約的會員將給予褒獎。對違反本公約者，將視情節(jié)采取誡勉警示、限期改正、內(nèi)部通報、公開通報、列入行業(yè)不良信用記錄、開除會籍等自律措施。
第二十三條：全體會員要履行會員義務(wù)，積極參與協(xié)會的行業(yè)自律各項工作，共同維護(hù)協(xié)會形象和全體會員權(quán)益。
第二十四條：協(xié)會鼓勵會員之間相互幫助，相互提醒。會員有義務(wù)、有權(quán)利對違反公約并對行業(yè)聲譽(yù)造成損害者給予譴責(zé)。也有權(quán)向協(xié)會或者國家相關(guān)部門進(jìn)行舉報。
第五章：附則
第二十五條：本公約經(jīng)協(xié)會理事會審議通過，會員共同簽署后生效。并報上級部門備案，由協(xié)會向社會發(fā)布。
第二十六條：本公約生效后，取得協(xié)會會員資格的單位，自取得會員資格之日起，視為自愿加入本公約。
第二十七條：本公約由協(xié)會理事會負(fù)責(zé)解釋。
